책소개

최근 세계 여러 지역에서 조류인플루엔자, 중동호흡기 증후군(MERS), 에볼라 등 신종 감염병이 동시다발적으로 출현하고 있다. 백신은 질병예방을 위해 가장 효과적인 방어수단으로 신종 감염병 유행증가를 대비하기위해 백신 자급화가 필수적이다. 그러나 국내 백신 시장은 신생아 감소로 인한 불안정한 내수시장 등의 문제가 자급화의 저해요인이 되고 있다. 이렇듯 백신개발 시 국내 시장만으로는 백신의 자급화가 이루어지기 어려운 상황으로 해외 진출 즉 백신 산업의 글로벌화가 반드시 이루어져야 한다. 『백신 다국가 임상시험 프로토콜 정보집』에서는 이러한 어려움과 대안으로 WHO, FDA, EMEA 등의 백신별 임상 평가가이드라인 등을 참고하여 인플루엔자 소아/성인, 수두백신 및 Tdap백신의 다국가 임상시험 프로토콜의 기본 템플레이트를 제공하여 백신 자급화 및 해외 시장 진출을 위한 국내 백신 개발사에 참고자료로 활용하고자 한다.

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